Injekce olanzapinu

Obsah

• Před podáním injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním
• Injekce olanzapinu a injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

U lidí léčených injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící):

Pokud dostanete injekci olanzapinu s prodlouženým uvolňováním, lék se obvykle po určitou dobu uvolňuje do krve pomalu.Pokud však dostanete injekci olanzapinu s prodlouženým uvolňováním, existuje malá šance, že se olanzapin může uvolnit do vaší krve příliš rychle. Pokud k tomu dojde, může se u vás objevit závažný problém zvaný Post-injekční delirium sedativní syndrom (PDSS). Pokud se u vás rozvine PDSS, mohou se u vás objevit závratě, zmatenost, potíže s jasným myšlením, úzkost, podrážděnost, agresivní chování, slabost, nezřetelná řeč, potíže s chůzí, svalová ztuhlost nebo třes, záchvaty, ospalost a kóma (ztráta vědomí po dobu čas). Tyto příznaky se s největší pravděpodobností vyskytnou během prvních 3 hodin po podání léku. Injekci olanzapinu s prodlouženým uvolňováním dostanete v nemocnici, na klinice nebo v jiném zdravotnickém zařízení, kde vám v případě potřeby může být poskytnuta okamžitá lékařská péče. Po podání léku budete muset zůstat v zařízení alespoň 3 hodiny. Když jste na klinice, zdravotnický personál vás bude pečlivě sledovat na příznaky PDSS. Pokud jste připraveni opustit zařízení, budete potřebovat odpovědnou osobu, která bude s vámi, a po zbytek dne byste neměli řídit auto ani obsluhovat stroje. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás po opuštění zařízení vyskytnou jakékoli příznaky PDSS.

Byl vytvořen program, který pomáhá lidem bezpečně dostávat injekce s prodlouženým uvolňováním olanzapinu. Než dostanete injekci olanzapinu s prodlouženým uvolňováním, budete se muset zaregistrovat a souhlasit s pravidly tohoto programu. Také se bude muset zaregistrovat váš lékař, lékárna, která vydává vaše léky, a zdravotnické zařízení, kde dostáváte léky. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte jakékoli dotazy týkající se tohoto programu.

U lidí léčených injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním nebo injekcí olanzapinu:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je olanzapin mít zvýšenou šanci na smrt během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo mozkovou příhodu.

Injekce olanzapinu a injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním nejsou schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu poruch chování u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a jste léčen (a) injekcí olanzapinu nebo injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním a pokaždé, když dostanete injekci, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, které vám může podat injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním.

Injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním se používá k léčbě schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce). Injekce olanzapinu se používá k léčbě epizod agitace u lidí, kteří mají schizofrenii nebo u lidí, kteří mají bipolární poruchu I (maniodepresivní porucha; onemocnění způsobující epizody deprese, epizody těžké mánie a jiné abnormální nálady) a prožívající epizodu mánie (abnormálně vzrušená nebo podrážděná nálada). Olanzapin patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Injekce olanzapinu a injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním přicházejí jako prášky, které mají být smíchány s vodou a injikovány do svalu poskytovatelem zdravotní péče. Injekce olanzapinu se obvykle podává podle potřeby k míchání. Pokud jste po podání první dávky stále rozrušeni, může vám být podána jedna nebo více dalších dávek. Injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním se obvykle podává jednou za 2 až 4 týdny.

Injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v dodržování termínů pro příjem injekce s prodlouženým uvolňováním olanzapinu, i když se cítíte dobře. Poraďte se se svým lékařem, pokud nemáte během léčby injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním pocit, že se vám zlepšuje.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na olanzapin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: antihistaminika (léky proti kašli a nachlazení); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diazepam (Valium); fluvoxamin (Luvox); agonisté dopaminu, jako je bromokriptin (Parlodel), kabergolin (Dostinex), levodopa (Dopar, Laradopa); pramipexol (Mirapex) a ropinirol (Requip); léky na úzkost, vysoký krevní tlak, onemocnění dráždivého tračníku, duševní choroby, kinetózu, bolest, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; omeprazol (Prilosec, Zegerid); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sedativa; prášky na spaní a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nízký počet bílých krvinek nebo pokud jakýkoli jiný lék někdy způsobil pokles počtu bílých krvinek. Také informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis a zda máte nebo jste někdy měli cévní mozkovou příhodu, cévní mozkovou příhodu, srdeční onemocnění, infarkt, srdeční selhání, nepravidelný srdeční rytmus, záchvaty, rakovinu prsu jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání, potíže s udržením rovnováhy, vysoký nebo nízký krevní tlak, vysoká hladina tuků (cholesterolu a triglyceridů) v krvi, paralytický ileus (stav, kdy se potrava nemůže pohybovat střevem) ; glaukom (oční onemocnění), vysoká hladina cukru v krvi, cukrovka nebo onemocnění jater nebo prostaty. Informujte svého lékaře, pokud máte silné zvracení, průjem nebo známky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby. Poraďte se také se svým lékařem, pokud jste někdy museli přestat užívat léky na duševní nemoci kvůli závažným vedlejším účinkům nebo máte nebo jste měli myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud během léčby injekcí olanzapinu otěhotníte, zavolejte svého lékaře.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že jste léčeni injekcí olanzapinu.
• měli byste vědět, že podání injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním může způsobit ospalost a může ovlivnit vaši schopnost jasně myslet, rozhodovat se a rychle reagovat. Po zbytek dne po podání injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním neřiďte auto ani neobsluhujte stroje. Během léčby injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním nebo během léčby injekcí olanzapinu neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během léčby olanzapinem nepijte alkohol.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte tabákové výrobky. Kouření cigaret může snížit účinnost tohoto léku.
• měli byste vědět, že injekce olanzapinu a injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním mohou způsobit závratě, závratě, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže, zejména hned po podání injekce. Pokud po podání injekce pocítíte závratě nebo ospalost, budete si muset lehnout, dokud se nebudete cítit lépe. Během léčby byste měli vstávat z postele pomalu a několik minut odpočívat na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud trpíte schizofrenií, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání injekcí olanzapinu, injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během léčby některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním mohou ztížit ochlazení vašeho těla, když se velmi zahřeje. Informujte svého lékaře, pokud plánujete intenzivně cvičit nebo jste vystaveni extrémnímu teplu. Ujistěte se, že pijete hodně vody a zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: pocit velkého tepla, silné pocení, nepocení, i když je horké, sucho v ústech, nadměrná žízeň nebo snížené močení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud si zapomenete domluvit schůzku s injekcí olanzapinu s prodlouženým uvolňováním, zavolejte svého lékaře, aby co nejdříve naplánoval další schůzku.

Injekce olanzapinu a injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zvýšená chuť k jídlu
• přibývání na váze
• bolest břicha
• průjem
• plyn
• nevolnost
• zvracení
• suchá ústa
• bolesti zad nebo kloubů
• bolest hlavy
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• akné
• vaginální výtok
• zmeškané menstruace
• zvětšení nebo výtok z prsou
• snížená sexuální schopnost
• bolest, tvrdost nebo boule v místě, kde byl injekčně podán lék

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• bolest v krku, horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• Nadměrné pocení
• svalová ztuhlost
• zmatek
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• nekontrolovatelné neobvyklé pohyby obličeje nebo těla
• padající
• potíže s polykáním
• bolest na hrudi
• záchvaty
• vyrážka, která se může objevit s horečkou, zduřenými žlázami nebo otoky obličeje
• zarudnutí nebo odlupování kůže

Injekce olanzapinu a injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• závrať
• zmatek
• dezorientace
• nezřetelná řeč
• potíže s chůzí
• zpomalené nebo nekontrolovatelné pohyby
• svalová ztuhlost
• slabost
• záchvaty
• míchání
• agresivní chování
• rychlý srdeční tep
• ospalost
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce olanzapinu nebo injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zyprexa^®
• Zyprexa Relprevv^®