Mifepriston (Korlym)

Obsah

• Před užitím mifepristonu
• Mifepriston může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Pro pacientky:

Neužívejte mifepriston, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Mifepriston může způsobit ztrátu těhotenství. Před zahájením léčby mifepristonem a před dalším zahájením léčby, pokud jej přestanete užívat déle než 14 dní, musíte podstoupit negativní těhotenský test. Pokud můžete otěhotnět, musíte během léčby mifepristonem zabránit otěhotnění. Během léčby a minimálně 1 měsíc po ukončení léčby musíte používat přijatelné formy antikoncepce. Váš lékař vám řekne, jaké formy antikoncepce jsou přijatelné. Pokud si myslíte, že jste těhotná, vynecháte menstruaci nebo máte pohlavní styk bez užívání antikoncepce během užívání mifepristonu nebo do 1 měsíce po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na mifepriston.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby mifepristonem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání mifepristonu.

Mifepriston (Korlym) se používá k léčbě hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi) u lidí s určitým typem Cushingova syndromu, při kterém tělo vytváří příliš mnoho kortizolu (hormonu) a kteří selhali při operaci nebo nemohou podstoupit operaci k léčbě tohoto onemocnění. Mifepriston je ve třídě léků nazývaných blokátory receptorů kortizolu. Funguje tak, že blokuje aktivitu kortizolu.

Mifepriston je také k dispozici jako jiný produkt (Mifeprex), který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k ukončení časného těhotenství. Tato monografie poskytuje pouze informace o mifepristonu (Korlym) používaném k léčbě hyperglykémie u lidí s určitým typem Cushingova syndromu. Pokud používáte mifepriston k ukončení těhotenství, přečtěte si monografii nazvanou mifepriston (Mifeprex), která byla napsána o tomto přípravku.

Mifepriston se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem. Užívejte mifepriston přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte mifepriston přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud nejste schopni polykat tablety celé, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Váš lékař zahájí léčbu nízkou dávkou mifepristonu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou za 2 až 4 týdny. Pokud přestanete užívat mifepriston, zavolejte svého lékaře. Možná bude nutné, aby vás lékař znovu zahájil nejnižší dávkou mifepristonu a dávku postupně zvyšoval.

Mifepriston může kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Může trvat 6 týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos mifepristonu. Pokračujte v užívání mifepristonu, i když se cítíte dobře.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím mifepristonu

• informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na mifepriston, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku mifepriston. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad podle údajů o pacientovi od výrobce.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků nebo jste je užíval (a) v posledních dvou týdnech: kortikosteroidy, jako je betamethason (Celestone), budesonid (Entocort), kortizon (Cortone), dexamethason (Decadron, Dexpak, Dexasone, další) , fludrokortison (Floriner), hydrokortison (Cortef, Hydrokorton), methylprednisolon (Medrol, Meprolone, další), prednisolon (Prelone, další), prednison (Deltasone, Meticorten, Sterapred, další) a triamcinolon (Aristocort, Azmacort); léky, které potlačují imunitní systém, jako je cyklosporin (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot); fentanyl (Duragesic); lovastatin (Mevacor); pimozid (Orap); chinidin (Quinidex); a simvastatin (Zocor). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali mifepriston, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo jste užívali v posledních dvou týdnech. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia („ředidla krve“), jako je warfarin (Coumadin); antimykotika, jako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) nebo vorikonazol (Vfend); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); bupropion (Wellbutrin); ciprofloxacin (Cipro); klarithromycin (Biaxin); konivaptan (Vaprisol); diltiazem (Cardizem); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvastatin (Lescol); hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční pilulky, implantáty, náplasti, prsteny nebo injekce; léky na hepatitidu C, jako je boceprevir (Victrelis) a telaprevir (Incivek); léky na HIV nebo AIDS, jako je amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), kombinace lopinaviru a ritonaviru (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), a sachinavir (Fortovase, Invirase); léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Tegretol), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenytoin (Dilantin); léky na tuberkulózu, jako je rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) a rifapentin (Priftin); nefazodon (Serzone); repaglinid (Prandin); telithromycin (Ketek); a verapamil (Calan, Isoptin, další). Mnoho dalších léků může také interagovat s mifepristonem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili transplantaci orgánu, nebo pokud máte nebo jste někdy měli onemocnění štítné žlázy. Pokud jste žena a nepodstoupili jste operaci k odstranění dělohy, sdělte svému lékaři, zda máte nebo jste někdy měli nevysvětlitelné vaginální krvácení, hyperplazii endometria (nadměrný růst výstelky dělohy) nebo rakovinu endometria (rakovinu výstelky vaše děloha). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste mifepriston neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl srdeční selhání, prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), nízký obsah draslíku v krvi, nedostatečnost nadledvin (stav, při kterém jsou nadledviny) nevytvářejí dostatek určitých hormonů potřebných pro důležité tělesné funkce), poruchu krvácení nebo onemocnění jater, ledvin nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Mifepriston může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• zvracení
• suchá ústa
• průjem
• zácpa
• bolesti kloubů nebo svalů
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• vyrážka
• svědění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• závratě nebo závratě
• neobvyklá únava nebo slabost
• nervozita nebo podrážděnost
• otřesy
• pocení
• svalová slabost, bolesti nebo křeče
• rychlé, nepravidelné nebo bušení srdce
• neočekávané vaginální krvácení nebo špinění
• dušnost

Mifepriston může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte mifepriston.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Korlym^®