Teriflunomid

Obsah

• Před užitím teriflunomidu
• Teriflunomid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat teriflunomid a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Teriflunomid může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater, které může vyžadovat transplantaci jater. Riziko poškození jater může být zvýšeno u lidí užívajících jiné léky, o nichž je známo, že způsobují poškození jater, au lidí, kteří již mají onemocnění jater. Informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Lékař vám může doporučit, abyste teriflunomid neužívali. Informujte svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte, aby mohli zkontrolovat, zda některý z vašich léků může zvýšit riziko, že během léčby teriflunomidem dojde k poškození jater. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevolnost, zvracení, extrémní únava, neobvyklé krvácení nebo podlitiny, nedostatek energie, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí , tmavě zbarvená moč nebo příznaky podobné chřipce. Pokud existuje podezření na poškození jater, může váš lékař vysadit teriflunomid a může vám poskytnout léčbu, která pomůže rychleji odstranit teriflunomid z těla.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Před zahájením léčby a pravidelně během léčby vám lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na teriflunomid.

Neužívejte teriflunomid, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Teriflunomid může poškodit plod. Teriflunomid byste neměli začít užívat, dokud neprovedete těhotenský test s negativními výsledky a lékař vám řekne, že nejste těhotná. Než začnete užívat teriflunomid, během léčby teriflunomidem a až 2 roky po léčbě, musíte použít účinnou metodu kontroly porodnosti, dokud krevní testy neukáží, že máte dostatečně nízkou hladinu teriflunomidu v krvi. Pokud se vám menstruace opozdila, vynechala se vám menstruace nebo si myslíte, že byste mohla být během léčby teriflunomidem nebo 2 roky po léčbě těhotná, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Pokud jste muž a váš partner může otěhotnět, měli byste vy a váš partner během léčby používat účinnou antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner plánujete otěhotnět nebo můžete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o léčbě, která vám pomůže rychleji vysadit teriflunomid z vašeho těla po ukončení léčby.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby teriflunomidem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání teriflunomidu.

Teriflunomid se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře) včetně :

• klinicky izolovaný syndrom (CIS; epizody nervových symptomů, které trvají nejméně 24 hodin),
• relabující-remitující formy (průběh onemocnění, kdy příznaky čas od času vzplanou), nebo
• sekundární progresivní formy (průběh onemocnění, kde se recidivy vyskytují častěji).

Teriflunomid je ve třídě léků nazývaných imunomodulační látky. Předpokládá se, že funguje snížením zánětu a snížením účinku imunitních buněk, které mohou způsobit poškození nervů.

Teriflunomid se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte teriflunomid každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte teriflunomid přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Teriflunomid může pomoci potlačit příznaky roztroušené sklerózy, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání teriflunomidu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat teriflunomid bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím teriflunomidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na teriflunomid (vyrážka, kopřivka, dušnost, otok obličeje, očí, úst, hrdla, jazyka, rtů, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin), leflunomid (Arava) , jakékoli jiné léky nebo některá ze složek tablet teriflunomidu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte leflunomid (Arava). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali teriflunomid, pokud užíváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: alosetron (Lotronex); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, Caduet); cefaclor; cimetidin (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloxetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; léky, které mohou způsobit poškození nervů, jako jsou léky na rakovinu, HIV nebo AIDS; další léky, které potlačují imunitní systém, jako je azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantron; nateglinid (Starlix); orální antikoncepce (antikoncepční pilulky); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilin G; pioglitazon (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, v Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, Vytorin); theofylin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, další); tizanidin (Zanaflex); a zidovudin (Retrovir, v Combiviru, v Triziviru). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s teriflunomidem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nyní infekci, včetně probíhající infekce, která nezmizí, nebo pokud máte nebo jste někdy měli závažnou kožní reakci po užití jiného léku; cukrovka; dýchací problémy; rakovina nebo jiné stavy ovlivňující kostní dřeň nebo imunitní systém; vysoký krevní tlak; periferní neuropatie (necitlivost, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou, které se liší od vašich příznaků RS); nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání teriflunomidu nekojte.
• pokud váš partner plánuje otěhotnět, měli byste se poradit se svým lékařem o ukončení léčby teriflunomidem a léčbě, která vám pomůže rychleji odstranit tento lék z těla. Pokud váš partner neplánuje otěhotnět, měli byste vy a váš partner během léčby teriflunomidem a po dobu až 2 let po léčbě používat účinnou metodu antikoncepce, dokud krevní testy neukáží, že máte dostatečně nízkou hladinu teriflunomidu ve krev.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte teriflunomid.
• již můžete být nakaženi tuberkulózou (TBC; závažná plicní infekce), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili nebo navštívili zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo TBC měl nebo někdy měl. Před zahájením léčby teriflunomidem lékař provede kožní test, aby zjistil, zda máte TBC. Pokud máte TBC, bude váš lékař léčit tuto infekci dříve, než začnete užívat teriflunomid.
• během léčby teriflunomidem a po dobu 6 měsíců poté, co jste ji přestali užívat, nepodávejte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.
• měli byste vědět, že teriflunomid může způsobit vysoký krevní tlak. Před zahájením léčby a pravidelně během užívání tohoto léku byste si měli nechat zkontrolovat krevní tlak.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Teriflunomid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ztráta vlasů
• průjem
• rozmazané vidění
• bolest zubů
• akné
• bolesti kloubů nebo svalů
• úzkost
• ztráta váhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat teriflunomid a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• rychlý, nepravidelný nebo pomalý srdeční rytmus
• bolest hlavy
• závrať
• bledá kůže
• zmatek
• horečka, kašel, bolest v krku, zimnice a další příznaky infekce
• necitlivost, pálení nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo nohou
• ztráta svalového tonusu
• slabost nebo tíha v nohou
• studená, šedá kůže
• červená, olupující se nebo puchýřovitá kůže
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• potíže s polykáním
• otok obličeje, očí, úst, hrdla, jazyka nebo rtů
• dušnost
• vyrážka, která se může objevit s horečkou, zduřenými žlázami nebo otoky obličeje
• bolesti břicha, boků nebo zad

Teriflunomid může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Aubagio^®