Injekce belataceptu

Obsah

• Před podáním injekce belataceptu
• Injekce belataceptu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Příjem injekce belataceptu může zvýšit riziko, že se u vás vyvine posttransplantační lymfoproliferativní porucha (PTLD, závažný stav s rychlým růstem určitých bílých krvinek, které se mohou vyvinout do typu rakoviny). Riziko rozvoje PTLD je vyšší, pokud jste nebyli vystaveni viru Epstein-Barrové (EBV, virus způsobující mononukleózu nebo „mono“), nebo pokud máte cytomegalovirovou infekci (CMV) nebo jste podstoupili jinou léčbu, která snižuje množství T lymfocyty (typ bílých krvinek) ve vaší krvi. Lékař zahájí určité laboratorní testy, aby zkontroloval tyto stavy před zahájením léčby tímto lékem. Pokud jste nebyli vystaveni viru Epstein-Barr, pravděpodobně vám lékař injekci belataceptu nepodá. Pokud se u vás po podání injekce belataceptu vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: zmatenost, potíže s myslí, problémy s pamětí, změny nálady nebo obvyklého chování, změny ve způsobu chůze nebo mluvení, snížená síla nebo slabost na jednom straně těla nebo změnám vidění.

Příjem injekce belataceptu může také zvýšit riziko vzniku rakoviny, včetně rakoviny kůže, a závažných infekcí, včetně tuberkulózy (TB, bakteriální plicní infekce) a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML, vzácná, závažná infekce mozku). Pokud se u vás po podání belataceptu vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: novou kožní lézi nebo bouli nebo změnu velikosti nebo barvy krtka, horečku, bolest v krku, zimnici, kašel a další příznaky infekce; noční pocení; únava, která nezmizí; ztráta váhy; oteklé lymfatické uzliny; příznaky podobné chřipce; bolest v oblasti žaludku; zvracení; průjem; citlivost nad oblastí transplantované ledviny; časté nebo bolestivé močení; krev v moči; nemotornost; rostoucí slabost; změny osobnosti; nebo změny vidění a řeči.

Injekce belataceptu by měla být podávána pouze ve zdravotnickém zařízení pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou osob po transplantaci ledvin a s předepisováním léků, které snižují aktivitu imunitního systému.

Injekce belataceptu může způsobit odmítnutí nových jater nebo smrt u lidí, kteří podstoupili transplantaci jater. Tento lék by se neměl podávat, aby se zabránilo odmítnutí transplantace jater.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí belataceptu a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích léčby belataceptem.

Injekce Belatacept se používá v kombinaci s jinými léky k prevenci odmítnutí (napadení transplantovaného orgánu imunitním systémem osoby přijímající orgán) transplantací ledvin. Injekce belataceptu patří do třídy léků nazývaných imunosupresiva. Funguje tak, že snižuje aktivitu imunitního systému, aby mu zabránil v napadení transplantované ledviny.

Injekce Belatacept přichází jako roztok (kapalina), který má být injikován do žíly po dobu 30 minut, obvykle lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení. Obvykle se podává v den transplantace, 5 dní po transplantaci, na konci 2. a 4. týdne, poté jednou za 4 týdny.

Váš lékař vás bude pečlivě sledovat. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce belataceptu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na belatacept nebo na jiné léky nebo na kteroukoli další složku injekce belataceptu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nějaké zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce belataceptu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci belataceptu.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření, soláriím a slunečním lampám. Belatacept může zvýšit citlivost pokožky na sluneční světlo. Pokud během léčby musíte být na slunci, noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém s vysokým ochranným faktorem (SPF).
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí belataceptu, zavolejte co nejdříve svého lékaře.

Injekce belataceptu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nadměrná únava
• bledá kůže
• rychlý srdeční rytmus
• slabost
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• dušnost

Injekce belataceptu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zmatek
• potíže s pamětí
• změna nálady, osobnosti nebo chování
• nemotornost
• změna chůze nebo mluvení
• snížená síla nebo slabost na jedné straně těla
• změna vidění nebo řeči

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Nulojix^®