Injekce Sipuleucel-T

Obsah

• Před podáním injekce sipuleucel-T
• Injekce Sipuleucel-T může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce Sipuleucel-T se používá k léčbě určitých typů pokročilého karcinomu prostaty. Injekce Sipuleucel-T je ve třídě léků nazývaných autologní buněčná imunoterapie, což je typ léku připraveného pomocí buněk z vlastní krve pacienta. Funguje tak, že imunitní systém těla (skupina buněk, tkání a orgánů, které chrání tělo před napadením bakteriemi, viry, rakovinnými buňkami a dalšími látkami, které způsobují onemocnění), bojuje s rakovinnými buňkami.

Injekce přípravku Sipuleucel-T se dodává jako suspenze (kapalina), kterou má lékař nebo zdravotní sestra v ordinaci nebo infuzním centru injikovat po dobu přibližně 60 minut do žíly. Obvykle se podává jednou za 2 týdny v celkem třech dávkách.

Asi 3 dny před podáním každé dávky injekce sipuleucel-T bude odebrán vzorek vašich bílých krvinek ve středisku pro odběr buněk pomocí procedury zvané leukaferéza (proces, který odstraňuje bílé krvinky z těla). Tento postup bude trvat asi 3 až 4 hodiny. Vzorek bude odeslán výrobci a zkombinován s proteinem k přípravě dávky injekce sipuleucel-T. Protože je tento lék vyroben z vašich vlastních buněk, je možné ho podávat pouze vám.

Poraďte se s lékařem, jak se připravit na leukaferézu a co můžete očekávat během a po zákroku. Lékař vám řekne, co byste měli jíst a pít a čeho byste se měli vyvarovat před zákrokem. Během procedury se mohou objevit vedlejší účinky, jako jsou závratě, únava, brnění v prstech nebo kolem úst, pocit chladu, mdloby a nevolnost. Po zákroku se můžete cítit unavení, takže možná budete chtít naplánovat, aby vás někdo odvedl domů.

Injekce Sipuleucel-T musí být podána do 3 dnů od doby, kdy byla připravena. Je důležité být včas a nevynechat plánované termíny pro odběr buněk nebo pro podání každé léčebné dávky.

Injekce Sipuleucel-T může způsobit závažné alergické reakce během infuze a ještě asi 30 minut po ní. Během této doby vás bude lékař nebo zdravotní sestra sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nemáte vážnou reakci. 30 minut před infuzí vám budou podány další léky, aby se zabránilo reakci na injekci sipuleucel-T. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: nevolnost, zvracení, zimnice, horečka, extrémní únava, závratě, potíže s dýcháním, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus nebo bolest na hrudi.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce sipuleucel-T

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci sipuleucel-T, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku sipuleucel-T. Zeptejte se svého lékárníka nebo lékaře nebo vyhledejte seznam přísad v údajích o pacientovi od výrobce.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících věcí: jiné léky ovlivňující imunitní systém, jako je azathioprin (Imuran); cyklosporin (Neoral, Sandimmune); léky na rakovinu; methotrexát (Rheumatrex); orální steroidy, jako je dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol), prednisolon a prednison (Deltasone); sirolimus (Rapamune); a takrolimus (Prograf).
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl cévní mozkovou příhodu nebo onemocnění srdce nebo plic.
• měli byste vědět, že sipuleucel-T je určen pouze k použití u mužů.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku k odběru buněk, musíte okamžitě zavolat svému lékaři a sběrnému centru. Pokud zmeškáte schůzku s injekcí sipuleucel-T, musíte okamžitě zavolat svému lékaři. Možná budete muset postup odebrat, abyste shromáždili své buňky, pokud připravená dávka injekce sipuleucel-T vyprší dříve, než vám bude podána.

Injekce Sipuleucel-T může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zimnice
• únava nebo slabost
• bolest hlavy
• bolesti zad nebo kloubů
• bolesti svalů nebo napnutí
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• pocení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zarudnutí nebo otok v blízkosti místa na kůži, kde jste dostali infuzi nebo kde byly odebrány buňky
• horečka nad 38 ° C
• pomalá nebo obtížná řeč
• náhlé závratě nebo mdloby
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• potíže s polykáním
• krev v moči

Injekce přípravku Sipuleucel-T může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během léčby tímto lékem neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, střediskem pro odběr buněk a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci sipuleucel-T.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Provenge^®