Injekce romidepsinu

Obsah

• Před podáním injekce romidepsinu
• Injekce romidepsinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce romidepsinu se používá k léčbě kožního T-buněčného lymfomu (CTCL; skupina nádorů imunitního systému, které se poprvé projeví jako kožní vyrážky) u lidí, kteří již byli léčeni alespoň jedním dalším lékem. Injekce romidepsinu se také používá k léčbě periferního T-buněčného lymfomu (PTCL; typ non-Hodgkinova lymfomu) u lidí, kteří již byli léčeni alespoň jedním dalším lékem. Injekce romidepsinu je ve třídě léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy (HDAC). Funguje tak, že zpomaluje růst rakovinných buněk.

Injekce romidepsinu se dodává ve formě prášku, který se mísí s tekutinou, kterou má lékař nebo zdravotní sestra injikovat intravenózně (do žíly) po dobu 4 hodin. Obvykle se podává 1., 8. a 15. den 28denního cyklu. Tento cyklus lze opakovat, dokud léčba pokračuje v práci a nezpůsobuje závažné vedlejší účinky.

Poraďte se s lékařem o jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou během léčby injekcí romidepsinu. Pokud se u vás vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může váš lékař léčbu trvale nebo dočasně ukončit a / nebo snížit dávku.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce romidepsinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci romidepsinu, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci romidepsinu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad v informacích o pacientech.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin), erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), moxifloxacin (Avelox) a telithromycin (Ketek); antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antimykotika, jako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); dexamethason; léky na virus lidské imunodeficience (HIV), jako je atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (v Kaletra, Norvir) a saquinavir (Invirase); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), prokainamid (Procanbid, Pronestyl), chinidin (Quinidex) a sotalol (Betapace, Betapace AF); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), fenobarbital a fenytoin (Dilantin); nefazodon; pimozid (Orap); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); rifapentin (Priftin); sparfloxacin (Zagam); nebo thioridazin (Mellaril). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s injekcí romidepsinu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Před zahájením léčby injekcí romidepsinu informujte svého lékaře, pokud máte nevolnost, zvracení nebo průjem. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), nepravidelný nebo rychlý srdeční tep, příliš mnoho nebo příliš málo draslíku nebo hořčíku v krvi , hepatitida B (HBV; virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater nebo rakovinu jater), virus Epstein Barr (EBV; herpes virus, který způsobuje infekční mononukleózu a je spojen s určitými druhy rakoviny), nebo játra, ledviny nebo srdeční choroba.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Lékař může před zahájením léčby zkontrolovat, zda jste těhotná. Během léčby injekcí romidepsinu a nejméně jeden měsíc po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Neměli byste však používat hormonální (estrogenovou) antikoncepci (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), protože injekce romidepsinu může zabránit těmto lékům, aby fungovaly tak, jak mají. Pokud jste muž s partnerkou, která by mohla otěhotnět, během léčby injekcí romidepsinu a alespoň jeden měsíc po poslední dávce používejte antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete použít. Pokud otěhotníte během podávání injekce romidepsinu, zavolejte svého lékaře. Injekce romidepsinu může poškodit plod. Během léčby injekcí romidepsinu a po dobu alespoň 1 týdne po poslední dávce byste neměli kojit.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci romidepsinu.

Ujistěte se, že pijete hodně tekutin po dobu nejméně 3 dnů po každé dávce injekce romidepsinu.

Poraďte se svým lékařem o jídle grapefruitu a pití grapefruitového džusu při užívání tohoto léku.

Injekce romidepsinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• bolest břicha
• vředy v ústech
• bolest hlavy
• změnil vkus
• ztráta chuti k jídlu
• svědění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• únava nebo slabost
• bledá kůže
• dušnost
• bolest na hrudi
• nepravidelný srdeční tep
• závratě nebo mdloby
• snadná tvorba modřin nebo krvácení
• horečka, kašel, příznaky podobné chřipce, bolesti svalů, pálení při močení, zhoršení kožních problémů a další příznaky infekce (mohou se objevit až 30 dní po léčbě)
• vyrážka
• puchýře nebo olupování kůže
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin

Injekce romidepsinu může způsobit problémy s plodností. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku, pokud byste chtěli mít děti.

Injekce romidepsinu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci romidepsinu.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce romidepsinu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Istodax^®