Felbamate

Obsah

• Před užitím felbamátu
• Felbamát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Felbamát může způsobit vážné onemocnění krve nazývané aplastická anémie. Příznaky aplastické anémie se mohou objevit kdykoli, když užíváte felbamát nebo po určitou dobu po ukončení užívání felbamátu. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krví. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste felbamát neužívali. Pokud během užívání felbamátu nebo po ukončení užívání felbamátu zaznamenáte některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka, bolest v krku, zimnice, jiné příznaky infekce, krvácení, snadná tvorba modřin, extrémní únava, slabost nebo nedostatek energie.

Felbamát může způsobit poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste felbamát neužívali. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevolnost, extrémní únava, neobvyklé krvácení nebo podlitiny, nedostatek energie, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí nebo příznaky podobné chřipce.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před, během a po léčbě objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na felbamát.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání felbamátu. Než začnete užívat felbamát, budete muset podepsat formulář informovaného souhlasu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby felbamátem a pokaždé, když doplníte svůj lékařský předpis, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Felbamát se používá k léčbě určitých záchvatů u dospělých a dětí s epilepsií, jejichž záchvaty se při jiné léčbě nezlepšily. Používá se samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě parciálních záchvatů u dospělých. Používá se v kombinaci s jinými léky k léčbě parciálních a generalizovaných záchvatů u dětí se syndromem Lennox-Gastaut (porucha, která způsobuje záchvaty a zpoždění vývoje). Felbamát je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje snížením abnormální aktivity v mozku.

Felbamát se dodává jako tableta a suspenze (tekutina), která se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla třikrát nebo čtyřikrát denně. Užívejte felbamát každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte felbamát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Před každým použitím tekutinu dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou felbamátu a dávku bude postupně zvyšovat každý jeden nebo dva týdny.

Felbamát záchvaty kontroluje, ale neléčí je. Pokračujte v užívání felbamátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat felbamát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, i když se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou neobvyklé změny chování nebo nálady. Pokud náhle přestanete užívat felbamát, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Tento lék by neměl být předepisován pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím felbamátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na felbamát; karbamátové léky, jako je meprobamát (Miltown), metokarbamol (Robaxin) a rivastigmin (Exelon); nebo jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: karbamazepin (Tegretol), klopidogrel (Plavix); fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenytoin (Dilantin), perorální antikoncepce (antikoncepční pilulky) a valproát (Depacon). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání felbamátu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání felbamátu nekojte.
• měli byste vědět, že felbamát může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání felbamátu k léčbě epilepsie, duševních chorob nebo jiných stavů můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva, jako je felbamát, k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je felbamát, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen.Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; výběr od přátel a rodiny; posedlost smrtí a umíráním; rozdávání cenného majetku; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Felbamát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• pálení žáhy
• zvracení
• zácpa
• průjem
• ztráta váhy
• potíže s usínáním nebo usínáním
• nervozita
• ospalost
• otok obličeje
• rýma
• rozdíly v menstruačním krvácení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• rychlý nebo bušení srdce

Felbamát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• rychlý srdeční tep

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Felbatol^®