Ganciklovir

Obsah

• Před užitím gancikloviru
• Ganciklovir může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Ganciklovir může snížit počet všech typů buněk v krvi a způsobit vážné a život ohrožující problémy. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) anémii (červené krvinky nepřinášejí dostatek kyslíku do všech částí těla); neutropenie (méně než normální počet bílých krvinek); trombocytopenie (méně než normální počet krevních destiček); nebo jiné problémy s krví nebo krvácením. Informujte svého lékaře, pokud se u vás někdy vyskytly problémy s krví jako vedlejší účinek jakéhokoli léku. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte nebo jste užíval (a) některý z následujících léků: antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin); léky proti chemoterapii rakoviny; dapson; flucytosin (Ancobon); heparin; imunosupresiva, jako je azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Neoral, Sandimmune), methotrexát (Rheumatrex), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); interferony (Infergen, Intron A, PEGASYS, PEG-Intron, Roferon-A); léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) a syndromu získané imunodeficience (AIDS), včetně didanosinu (Videx), zalcitabinu (HIVID) nebo zidovudinu (Retrovir, AZT); nesteroidní protizánětlivé léky k léčbě bolesti a otoků, jako je aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) a další; pentamidin (NebuPent, Pentam); pyrimethamin (Daraprim, Fansidar); steroidy, jako je dexamethason (Decadron), prednison (Deltasone) nebo další; trimethoprim / sulfamethoxazol (co-trimoxazol, Bactrim, Septra); nebo pokud jste podstoupili nebo dostáváte radiační (rentgenovou) léčbu. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava; bledá kůže; bolest hlavy; závrať; zmatek; rychlý srdeční tep; potíže s usínáním nebo usínáním; slabost; dušnost; neobvyklé krvácení nebo podlitiny; nebo bolest v krku, horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ganciklovir.

U laboratorních zvířat, kterým byl podáván ganciklovir, se vyvinuly vrozené vady. Není známo, zda ganciklovir způsobuje vrozené vady u lidí. Pokud můžete otěhotnět, měli byste během užívání gancikloviru používat účinnou antikoncepci. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během užívání tohoto léku a po dobu 90 dnů po léčbě používat kondom. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky týkající se antikoncepce. Nepoužívejte ganciklovir, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání gancikloviru, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

U laboratorních zvířat, kterým byl podáván ganciklovir, se vyvinul nižší počet spermií (méně mužských reprodukčních buněk) a problémy s plodností. Není známo, zda ganciklovir způsobuje nižší počet spermií u mužů nebo problémy s plodností u žen.

U laboratorních zvířat, kterým byl podáván ganciklovir, se vyvinula rakovina. Není známo, zda ganciklovir zvyšuje riziko rakoviny u lidí.

Výrobce varuje, že ganciklovir by měl být používán pouze k léčbě pacientů s určitými chorobami, protože léčba může způsobit závažné vedlejší účinky a v současné době není k dispozici dostatek informací na podporu bezpečnosti a účinnosti u jiných skupin pacientů. (Viz část, PROČ je tento lék předepsán?)

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání gancikloviru.

Tobolky gancikloviru se používají k léčbě cytomegalovirové (CMV) retinitidy (oční infekce, která může způsobit slepotu) u lidí, jejichž imunitní systém nefunguje normálně. Tobolky gancikloviru se používají k léčbě CMV retinitidy poté, co byl stav kontrolován intravenózním (injekčním podáním do žíly) ganciklovirem. Ganciklovir se také používá k prevenci onemocnění cytomegalovirem (CMV) u lidí, kteří získali syndrom imunodeficience (AIDS) nebo kteří podstoupili transplantaci orgánu a jsou vystaveni riziku onemocnění CMV. Ganciklovir je ve třídě léků nazývaných antivirotika. Funguje tak, že zabraňuje šíření CMV onemocnění nebo zpomaluje růst CMV.

Ganciklovir je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem třikrát až šestkrát denně. Abyste si nezapomněli vzít ganciklovir, užívejte jej každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ganciklovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte, neštípejte, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Při manipulaci s tobolkami gancikloviru buďte opatrní. Zabraňte kontaktu pokožky, očí, úst nebo nosu s rozbitými nebo rozdrcenými tobolkami gancikloviru. Dojde-li k takovému kontaktu, omyjte si dobře pokožku mýdlem a vodou nebo si dobře vypláchněte oči čistou vodou.

Obvykle budete dostávat intravenózně (do žíly) ganciklovir po dobu několika týdnů, než začnete užívat tobolky gancikloviru. Pokud se váš stav během léčby zhorší, může vám být podán druhý cyklus intravenózního podání gancikloviru. Lékař může snížit dávku tobolek gancikloviru, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky.

Ganciklovir kontroluje CMV, ale neléčí jej. Může trvat nějakou dobu, než pocítíte plný přínos gancikloviru. Pokračujte v užívání gancikloviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ganciklovir bez porady s lékařem. Přerušení užívání gancikloviru příliš brzy může způsobit zvýšení množství CMV v krvi nebo rezistenci viru na tento lék.

Výrobce uvádí, že tento lék by neměl být předepisován pro jiné použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím gancikloviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ganciklovir, acyklovir (Zovirax), valganciklovir (Valcyte) nebo na jiné léky.
• Neužívejte ganciklovir, pokud užíváte valganciklovir (Valcyte).
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte. Nezapomeňte uvést léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: aminoglykosidová antibiotika, jako je amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), neomycin (New-Rx, New-Fradin), netilmicin (Netromycin), streptomycin, tobramycin (Nebcin, Tobi) a další; amfotericin B (fungizon); kaptopril (Capoten, v Capozide); diuretika („pilulky na vodu“); foscarnet (Foscavir); sloučeniny zlata, jako je auranofin (Ridaura) nebo aurothioglukóza (Solganal); imipenem-cilastatin (Primaxin); imunoglobulin (gama globulin, BayGam, Carimmune, Gammagard, další); meticilin (stafilin); muromonab-CD3 (OKT3); mykofenolát mofetil (CellCept); nitráty, jako je isosorbid dinitrát (Isordil, Sorbitrát) nebo nitroglycerinové produkty; penicilamin (Cuprimine, Depen); primachin; probenecid; rifampin (Rifadin, Rimactane); nebo jiné nukleosidové analogy, jako je acyklovir (Zovirax), famciklovir (Famvir) a ribavirin (Copegus, Rebetol, Virazole, v Rebetronu). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo některý z následujících stavů: duševní nemoc; záchvaty; oční problémy jiné než CMV retinitida; onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání gancikloviru byste neměla kojit. Poraďte se se svým lékařem o tom, kdy můžete bezpečně začít kojit po ukončení užívání gancikloviru.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ganciklovir.
• měli byste vědět, že ganciklovir může způsobit ospalost, závratě, neklid, zmatenost nebo méně pozornosti nebo může způsobit záchvaty. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Během užívání gancikloviru nezapínejte dostatek tekutin.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ganciklovir může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• bolest břicha
• říhání
• ztráta chuti k jídlu
• změny schopnosti ochutnat jídlo
• suchá ústa
• vředy v ústech
• neobvyklé sny
• nervozita
• Deprese
• pocení
• proplachování
• bolesti kloubů nebo svalů nebo křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vidět skvrny, záblesky světla nebo tmavou oponu nad vším
• snížené močení
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• otoky rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• necitlivost, bolest, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• potřesení rukou, které nemůžete ovládat
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolest na hrudi
• změny nálady
• záchvaty

Ganciklovir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• ztráta chuti k jídlu
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• nadměrná únava
• slabost
• bledá kůže
• bolest hlavy
• závrať
• zmatek
• rychlý srdeční tep
• potíže se spánkem
• dušnost
• bolest v krku, horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce
• snížené močení
• otoky rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• záchvaty
• zežloutnutí kůže nebo očí
• příznaky podobné chřipce
• bolest v pravé horní části žaludku

Během užívání tohoto léku může lékař nařídit pravidelné oční vyšetření. Všechny schůzky konzultujte s očním lékařem (oční vyšetření).

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte ganciklovir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu. Nenechte vyčerpat zásoby gancikloviru.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Cytovene^® Ústní^¶

• Nordexoyguanosin
• Sodík DHPG
• GCV sodík

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.