Aripiprazol

Obsah

• Před užitím aripiprazolu
• Aripiprazol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Důležité varování pro starší dospělé s demencí:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a provádět každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je aripiprazol mít zvýšenou šanci na smrt během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby také větší pravděpodobnost mozkové mrtvice nebo cévní mozkové příhody nebo jiných závažných nežádoucích účinků.

Aripiprazol není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu problémů s chováním u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte aripiprazol. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Důležité varování pro lidi s depresí:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali léky na depresi, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo zabití, plánování nebo pokus o to). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 18 let by za normálních okolností neměly užívat aripiprazol k léčbě deprese, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že aripiprazol je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte aripiprazol nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí ve věku nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a pokaždé, když se vaše dávka zvýší nebo snížil. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a mánie (šílená, neobvykle vzrušená nálada). Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte aripiprazol, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby aripiprazolem poskytne informační list výrobce pacienta (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpíte nebo jste někdy měli bipolární poruchu (náladu, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou) nebo mánii nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Aripiprazol se používá k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce) u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. Používá se také samostatně nebo s jinými léky k léčbě epizod mánie nebo smíšených epizod (příznaky mánie a deprese, ke kterým dochází společně) u dospělých, teenagerů a dětí ve věku 10 let a starších s bipolární poruchou (maniodepresivní porucha; a onemocnění, které způsobuje epizody deprese, epizody mánie a jiné abnormální nálady). Aripiprazol se také používá s antidepresivem k léčbě deprese, pokud příznaky nelze zvládnout samotným antidepresivem. Aripiprazol se také používá k léčbě dětí ve věku od 6 do 17 let s autistickou poruchou (vývojový problém, který způsobuje potíže při komunikaci a interakci s ostatními). Aripiprazol může u těchto dětí pomoci kontrolovat podrážděné chování, jako je agresivita, záchvaty vzteku a časté změny nálady. Aripiprazol se také používá k léčbě dětí ve věku od 6 do 18 let, které mají Tourettovu poruchu (stav charakterizovaný potřebou opakovaných pohybů nebo opakování zvuků nebo slov). Aripiprazol patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Aripiprazol se dodává jako tableta, roztok (kapalina), tableta rozpadající se orálně (tableta, která se rychle rozpouští v ústech), kterou lze užívat ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Apriprazol také přichází jako tableta, která obsahuje senzorové zařízení, které se užívá ústy a které se používá u dospělých k poskytování informací o tom, jak se lék užívá. Užívejte aripiprazol každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte aripiprazol přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Nepokoušejte se orálně rozpadající tabletu protlačit fólií. Místo toho fóliovým obalem odlepte suché ruce. Okamžitě vyjměte tabletu a položte celou tabletu na jazyk. Nepokoušejte se tabletu rozdělit. Tableta se rychle rozpustí a lze ji spolknout bez tekutiny. Je-li to nutné, lze k perorálně rozpadající se tabletě použít tekutinu.

Polykejte tablety a tablet se senzorem vcelku; nerozdělujte, nedrťte ani nežvýkejte.

Tablety, které obsahují malý senzor, jsou dodávány s náplastí (nositelným senzorem), která detekuje signál z tabletu a aplikace pro chytré telefony (aplikace) pro zobrazení informací o tom, jak užíváte léky. Aplikace musí být stažena do smartphonu před zahájením léčby. Nalepte náplast na levou stranu těla nad spodní hranu hrudního koše, pouze pokud vás k tomu vyzvou pokyny k aplikaci pro smartphone. Neumisťujte náplast na místa, kde je kůže poškrábaná, popraskaná, zanícená nebo podrážděná, nebo na místo, které překrývá oblast naposledy odstraněné náplasti. V případě potřeby patch vyměňujte každý týden nebo dříve. Aplikace vám připomene změnu opravy a vysvětluje, jak ji správně použít a odstranit. Náplast ponechávejte při sprchování, plavání nebo cvičení. Pokud podstupujete zobrazování magnetickou rezonancí (MRI; lékařský test, který využívá silné magnety k pořizování snímků vnitřku těla), odstraňte náplast a co nejdříve ji vyměňte za novou. Pokud náplast způsobí podráždění kůže, odstraňte ji a informujte svého lékaře. Poté, co užijete lék, může aplikace tablety v těle detekovat do 30 minut až 2 hodin. Pokud tableta po požití není detekována, užijte další dávku. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoli dotazy týkající se užívání tablet a používání náplasti nebo aplikace pro smartphone.

Váš lékař vás může zahájit nízkou dávkou aripiprazolu a dávku postupně zvyšovat nebo snižovat v závislosti na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte.

Aripiprazol může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Může trvat 2 týdny nebo déle, než pocítíte plný přínos aripiprazolu. Pokračujte v užívání aripiprazolu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat aripiprazol bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím aripiprazolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na aripiprazol, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku aripiprazol. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva (výtahy nálady); antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; antihistaminika; bupropion (Wellbutrin); klarithromycin (Biaxin); fluoxetin (Prozac, Sarafem); Inhibitory HIV proteázy, jako je atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir) a saquinavir (Invirase); ipratropium (Atrovent); léky na úzkost, vysoký krevní tlak, syndrom dráždivého tračníku, duševní choroby, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; lorazapam (Ativan); nefazodon; paroxetin (Paxil, Pexeva); pioglitazon (Actos, v Oseni); chinidin (v Nuedexta); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedativa; některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); prášky na spaní; telithromycin (Ketek; již není k dispozici v USA); a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s aripiprazolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte silný průjem nebo zvracení nebo si myslíte, že byste mohli být dehydratovaní. . Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl srdeční onemocnění, srdeční selhání, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční rytmus, vysoký nebo nízký krevní tlak, cévní mozkovou příhodu, cévní mozkovou příhodu, záchvaty, nízký počet bílých krvinek, dyslipidemii (vysoký hladiny cholesterolu), potíže s udržením rovnováhy nebo jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny užíváte nebo jste někdy užíval (a) pouliční drogy nebo jste nadužíval (a) léky na předpis nebo alkohol nebo máte nebo jste někdy měl / a cukrovku, obsedantně kompulzivní poruchu, poruchu kontroly impulzů, bipolární poruchu nebo impulzivní osobnost. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy kvůli závažným nežádoucím účinkům museli přestat užívat léky na duševní choroby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání aripiprazolu, zavolejte svého lékaře. Aripiprazol může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte aripiprazol.
• měli byste vědět, že aripiprazol může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během užívání aripiprazolu nepijte alkohol.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání aripiprazolu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání aripiprazolu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi, která není léčena, může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že aripiprazol může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat aripiprazol. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že aripiprazol může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké. Informujte svého lékaře, pokud plánujete intenzivně cvičit nebo jste vystaveni extrémnímu teplu.
• pokud trpíte fenylketonurií (PKU, zděděný stav, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že tablety rozpadající se v ústech obsahují fenylalanin. Pokud máte cukrovku, měli byste vědět, že roztok aripiprazolu obsahuje cukr.
• měli byste vědět, že u některých lidí, kteří užívali léky, jako je aripiprazol, se vyskytly problémy s hazardem nebo jiné intenzivní nutkání nebo chování, které pro ně bylo nutkavé nebo neobvyklé, jako je zvýšené sexuální nutkání nebo chování, nadměrné nakupování a přejídání. Zavolejte svého lékaře, pokud máte intenzivní nutkání nakupovat, jíst, mít sex nebo hazardovat nebo nejste schopni ovládat své chování. Řekněte svým rodinným příslušníkům o tomto riziku, aby mohli zavolat lékaře, i když si neuvědomujete, že se vaše hazardní hry nebo jakékoli jiné intenzivní nutkání nebo neobvyklé chování staly problémem.
• měli byste vědět, že pokud se aripiprazol používá k léčbě dětí, měl by být používán jako součást léčebného programu, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Ujistěte se, že vaše dítě dodržuje všechny pokyny svého lékaře nebo terapeuta.

Poraďte se svým lékařem o pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Ujistěte se, že pijete hodně vody každý den, když užíváte tento lék.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Aripiprazol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nervozita
• neklid
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• pálení žáhy
• zácpa
• průjem
• bolest břicha
• přibývání na váze
• změny chuti k jídlu
• zvýšené slinění
• bolest, zejména paží, nohou nebo kloubů
• únava

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, úst, rtů, jazyka, hrdla, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• záchvaty
• změny vidění
• nekontrolovatelné otřesy obličeje, jazyka nebo jiných částí těla
• horečka; ztuhlé svaly; pocení; zmatek; pocení; nebo rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• problémy s koordinací nebo zvýšené pády
• napínání krčních svalů
• těsnost v krku

Aripiprazol může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety, roztok a orálně se rozpadající tablety uchovávejte při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Orálně se rozpadající tablety uchovávejte v uzavřeném obalu a použijte je ihned po otevření obalu. Uchovávejte tablety se senzorem při pokojové teplotě; neskladujte na místech s vysokou vlhkostí. Všechen nepoužitý roztok aripiprazolu zlikvidujte 6 měsíců po otevření lahvičky nebo po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce, podle toho, co nastane dříve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě.Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• slabost
• rozšířené zornice (černé kruhy uprostřed očí)
• nevolnost
• zvracení
• změny srdečního rytmu
• pohyby, které nemůžete ovládat
• zmatek
• záchvaty
• ztráta vědomí

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před a během léčby aripiprazolem objednat laboratorní testy.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Abilify^®

• Abilify Mycite^®