Injekce adalimumabu

Obsah

• Injekce adalimumabu se používá samostatně nebo s jinými léky ke zmírnění příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, kdy imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně následujících:
• Před použitím injekce adalimumabu
• Injekce adalimumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní péči:

Použití injekce adalimumabu může snížit vaši schopnost bojovat s infekcí a zvýšit pravděpodobnost vzniku závažné infekce, včetně závažné plísňové, bakteriální a virové infekce, která se může šířit tělem. Možná bude nutné tyto infekce léčit v nemocnici a mohou způsobit smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. Patří sem drobné infekce (jako otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary) nebo chronické infekce, které nezmizí. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli stav, který ovlivňuje váš imunitní systém, nebo pokud žijete nebo jste někdy žili v oblastech, jako jsou údolí řeky Ohio nebo Mississippi, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud nevíte, zda jsou tyto infekce ve vaší oblasti častější. Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které snižují aktivitu imunitního systému, například: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) nebo steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednison (Rayos) nebo prednisolon (Prelone).

Váš lékař vás bude během léčby a po ní sledovat. Pokud se u vás před zahájením léčby objeví některý z následujících příznaků nebo pokud se u vás během léčby nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: slabost; pocení; bolest krku; kašel; vykašlávání krvavého hlenu; horečka; ztráta váhy; extrémní únava; průjem; bolest břicha; teplá, červená nebo bolestivá kůže; bolestivé, obtížné nebo časté močení; nebo jiné příznaky infekce.

Můžete být již nakaženi tuberkulózou (TBC; závažná infekce plic) nebo hepatitidou B (virus, který postihuje játra), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může injekce adalimumabu zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější a objeví se u vás příznaky. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC, a může vám provést krevní test, aby se zjistilo, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. Pokud je to nutné, může vám lékař před zahájením léčby adalimumabem podat léky na léčbu této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili nebo navštívili zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo TBC měl nebo někdy měl. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, úbytek hmotnosti, ztráta svalového tonusu, horečka nebo noční pocení. Okamžitě volejte také svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků hepatitidy B nebo pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z těchto příznaků: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů tmavá moč, jílovité pohyby střev, horečka, zimnice, bolest žaludku nebo vyrážka.

U některých dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří dostali injekci adalimumabu nebo podobné léky, se vyvinuly závažné nebo život ohrožující druhy rakoviny, včetně lymfomu (rakovina, která začíná v buňkách bojujících proti infekci). U některých dospívajících a mladých dospělých mužů, kteří užívali adalimumab nebo podobné léky, se vyvinul hepatosplenický T-buněčný lymfom (HSTCL), což je velmi závažná forma rakoviny, která často způsobí smrt během krátké doby. Většina lidí, u kterých se vyvinul HSTCL, byla léčena na Crohnovu chorobu (stav, při kterém tělo útočí na výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) nebo ulcerózní kolitidu (stav, který způsobuje otoky a boláky) ve výstelce tlustého střeva [tlustého střeva] a konečníku) adalimumabem nebo podobným lékem spolu s dalším lékem nazývaným azathioprin (Imuran) nebo 6-merkaptopurin (Purinethol). Informujte svého dětského lékaře, pokud vaše dítě někdy mělo jakýkoli druh rakoviny. Pokud se u vašeho dítěte během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest žaludku; horečka; nevysvětlitelná ztráta hmotnosti; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; nebo snadná tvorba modřin nebo krvácení. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích, které můžete svému dítěti podat injekcí adalimumabu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí adalimumabu a pokaždé, když dostanete lék, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích používání injekce adalimumabu.

Injekce adalimumabu se používá samostatně nebo s jinými léky ke zmírnění příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, kdy imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně následujících:

• revmatoidní artritida (stav, kdy tělo útočí na vlastní klouby a způsobuje bolest, otok a ztrátu funkce) u dospělých,
• juvenilní idiopatická artritida (JIA; stav, který postihuje děti, při nichž tělo napadá vlastní klouby a způsobuje bolesti, otoky, ztrátu funkce a zpoždění růstu a vývoje) u dětí ve věku 2 let a starších,
• Crohnova choroba (stav, kdy tělo napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolesti, průjem, úbytek hmotnosti a horečku), která se nezlepšila při léčbě jinými léky u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších,
• ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve výstelce tlustého střeva [konečníku] a konečníku), když jiné léky a léčba nepomohly nebo nebyly tolerovány u dospělých a dětí ve věku 5 let a starších,
• ankylozující spondylitida (stav, kdy tělo útočí na klouby páteře a jiných oblastí a způsobuje bolest a poškození kloubů) u dospělých,
• psoriatická artritida (stav, který způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži) u dospělých,
• hidradenitis suppurativa (kožní onemocnění, které způsobuje pupínkovité hrbolky v podpaží, slabinách a anální oblasti) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších,
• uveitida (otoky a záněty různých oblastí oka) u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších,
• chronická psoriáza s plaky (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u dospělých.

Injekce adalimumabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF). Funguje tak, že blokuje působení TNF, látky v těle, která způsobuje zánět.

Injekce adalimumabu se dodává jako roztok (kapalina) k subkutánní injekci (pod kůži). Váš lékař vám řekne, jak často používat adalimumab na základě vašeho stavu a věku. Abychom vám pomohli zapamatovat si injekci injekce adalimumabu, označte si ve svém kalendáři dny, které máte naplánovat. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci adalimumabu používejte přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

První dávku injekce adalimumabu dostanete v ordinaci lékaře. Poté si můžete injekci adalimumabu podat sami nebo si nechat provést injekci kamaráda nebo příbuzného. Před prvním použitím injekce adalimumabu si přečtěte písemné pokyny, které jsou s ní spojeny. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která vám bude aplikovat injekci, ukázal, jak si je máte aplikovat.

Injekce adalimumabu se dodává v předplněných injekčních stříkačkách a dávkovacích perech. Každou stříkačku nebo pero použijte pouze jednou a vstříkněte veškerý roztok do stříkačky nebo pera. I když po injekci v injekční stříkačce nebo peru ještě zbude nějaký roztok, nepodávejte injekci znovu. Použité stříkačky a pera zlikvidujte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku nebo dávkovací pero, které bylo chlazeno, umístěte injekční stříkačku nebo pero na rovný povrch bez sejmutí víčka jehly a nechejte jej zahřát na pokojovou teplotu po dobu 15 až 30 minut, než budete připraveni injekčně podat lék .Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, vložením do horké vody nebo jiným způsobem.

Dávejte pozor, abyste předplněné injekční stříkačky nebo dávkovací pera nerozhodili nebo nerozdrtili. Tato zařízení jsou vyrobena ze skla nebo obsahují sklo a při pádu se mohou rozbít.

Injekci adalimumabu si můžete aplikovat kdekoli na přední stranu stehen nebo žaludku kromě pupku a oblasti 2 palce (5 centimetrů) kolem něj. Abyste snížili pravděpodobnost bolestivosti nebo zarudnutí, použijte pro každou injekci jiné místo. Každou injekci podejte nejméně 2,5 cm od místa, které jste již použili. Uchovávejte seznam míst, kde jste si podávali injekce, abyste si na těchto místech již injekci nepodali. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá nebo kde máte jizvy nebo strie.

Před podáním injekce se vždy podívejte na injekční roztok adalimumabu. Zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti, zda stříkačka nebo dávkovací pero obsahuje správné množství kapaliny a zda je kapalina čirá a bezbarvá. Nepoužívejte injekční stříkačku nebo dávkovací pero, pokud po uplynutí doby použitelnosti neobsahuje správné množství kapaliny nebo pokud je kapalina zakalená nebo obsahuje vločky.

Injekce adalimumabu může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Pokračujte v užívání injekce adalimumabu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat injekci adalimumabu bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce adalimumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci adalimumabu, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci adalimumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům. Pokud budete používat předplněnou injekční stříkačku, informujte také svého lékaře, pokud jste vy nebo osoba, která vám bude pomáhat při injekčním podání adalimumabu, alergičtí na latex nebo gumu.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofylin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) nebo warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• kromě stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli necitlivost nebo brnění v jakékoli části těla, jakékoli onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém, jako je roztroušená skleróza (onemocnění, při kterém nervy nefungují správně, což způsobuje slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí a kontrolou močového měchýře), Guillain-Barrého syndrom (slabost, brnění a možné ochrnutí v důsledku náhlého poškození nervů) nebo optická neuritida (zánět nervu, který odesílá zprávy z oka do mozku); jakýkoli typ rakoviny, cukrovky, srdečního selhání nebo srdečních onemocnění. Pokud máte psoriázu, informujte svého lékaře, pokud jste byli léčeni světelnou terapií.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce adalimumabu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte injekci adalimumabu.
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem. Pokud vaše dítě bude dostávat injekci adalimumabu, ujistěte se, že vaše dítě dostalo všechny snímky, které jsou vyžadovány pro děti v jeho věku, než zahájí léčbu injekcí adalimumabu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Poté si aplikujte další dávku v pravidelný den. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Injekce adalimumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, svědění, podlitiny, bolest nebo otok v místě vpichu injekce adalimumabu
• nevolnost
• bolest hlavy
• bolesti zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní péči:

• necitlivost nebo brnění
• problémy se zrakem
• slabost nohou
• bolest na hrudi
• dušnost
• vyrážka, zejména vyrážka na tvářích nebo pažích, která je citlivá na sluneční světlo
• nová bolest kloubů
• kopřivka
• svědění
• otok obličeje, chodidel, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• horečka, bolest v krku, zimnice a další příznaky infekce
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bledá kůže
• závrať
• červené, šupinaté skvrny nebo hnisavé hrbolky na kůži

U dospělých, kteří dostávají injekci adalimumabu, může být větší pravděpodobnost vzniku rakoviny kůže, lymfomu a jiných typů rakoviny než u lidí, kteří injekci adalimumabu nedostanou. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Injekce adalimumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce a chraňte jej před světlem. Injekce adalimumabu lze také uchovávat při pokojové teplotě (do 25 ° C) po dobu až 14 dnů a chránit před světlem. Pokud je injekce adalimumabu uchovávána při pokojové teplotě déle než 14 dní a není použita, musí být zlikvidována. Chraňte před mrazem. Zlikvidujte veškeré léky, které byly zmrazeny.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před, během a po léčbě objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na adalimumab.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Humira^® Injekce