Acitretin

Obsah

• Před užitím acitretinu
• Acitretin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Pro pacientky:

Neužívejte acitretin, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 3 let. Acitretin může poškodit plod. Acitretin byste neměli začít užívat, dokud neprovedete dva těhotenské testy s negativními výsledky. Musíte používat dvě přijatelné formy antikoncepce po dobu 1 měsíce před zahájením užívání acitretinu, během léčby acitretinem a po dobu 3 let po léčbě. Váš lékař vám řekne, jaké metody antikoncepce jsou přijatelné. Pokud jste podstoupili hysterektomii (operaci k odstranění dělohy), pokud vám lékař řekne, že jste ukončili menopauzu (změnu života), nebo pokud praktikujete úplnou sexuální abstinenci, nemusíte používat dvě metody antikoncepce.

Pokud plánujete užívat perorální antikoncepci (antikoncepční pilulky) během užívání acitretinu, řekněte svému lékaři název pilulky, kterou budete používat. Acitretin interferuje s účinkem mikrodávkovaných progestinů („minipilulka“) perorálních kontraceptiv. Nepoužívejte tento typ antikoncepce během užívání acitretinu. Pokud plánujete užívat hormonální antikoncepci (antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty, injekce a nitroděložní tělíska), informujte svého lékaře o všech lécích, vitaminech a bylinných doplňcích, které užíváte. Mnoho léků interferuje s působením hormonální antikoncepce. Neužívejte třezalku tečkovanou, pokud užíváte jakýkoli druh hormonální antikoncepce.

Během léčby acitretinem a po dobu nejméně 3 let po užití acitretinu budete muset pravidelně provádět těhotenské testy. Přestaňte užívat acitretin a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte, vynecháte menstruaci nebo budete mít sex bez použití dvou forem antikoncepce. V některých případech může lékař předepsat nouzovou antikoncepci („ráno po pilulce“), aby zabránil těhotenství.

Během užívání acitretinu a po dobu 2 měsíců po léčbě nekonzumujte potraviny, nápoje ani léky na předpis či léky bez předpisu, které obsahují alkohol. Alkohol a acitretin společně vytvářejí látku, která zůstává v krvi po dlouhou dobu a může poškodit plod. Pečlivě si přečtěte štítky s léky a potravinami a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda lék obsahuje alkohol.

Lékař vám dá souhlas pacienta / informovaný souhlas, abyste si jej před zahájením léčby přečetli a podepsali. Určitě si to pečlivě přečtěte a v případě dotazů se zeptejte svého lékaře.

Pro pacienty:

Malé množství acitretinu je přítomno ve spermatu pacientů mužského pohlaví, kteří užívají tento lék. Není známo, zda toto malé množství léku může poškodit plod. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku, pokud je vaše partnerka těhotná nebo plánuje otěhotnět.

Pro muže a ženy:

Během užívání acitretinu a 3 roky po léčbě nedarujte krev.

Acitretin může způsobit poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí nebo tmavá moč.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby acitretinem a pokaždé, když vyplníte lékařský předpis, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm388814.htm) nebo na webu výrobce.

Acitretin se používá k léčbě těžké psoriázy (abnormální růst kožních buněk, který způsobuje červenou, zesílenou nebo šupinatou pokožku). Acitretin je ve třídě léků nazývaných retinoidy. Způsob, jakým acitretin funguje, není znám.

Acitretin se dodává jako tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně k hlavnímu jídlu. Užívejte acitretin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte acitretin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař může začít s nízkou dávkou acitretinu a dávku postupně zvyšovat.

Acitretin reguluje psoriázu, ale neléčí ji. Může trvat 2–3 měsíce nebo déle, než pocítíte plný užitek acitretinu. Vaše psoriáza se může během prvních několika měsíců léčby zhoršit. To neznamená, že acitretin pro vás nebude fungovat, ale pokud k tomu dojde, informujte o tom svého lékaře. Pokračujte v užívání acitretinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat acitretin bez porady s lékařem.

Poté, co přestanete užívat acitretin, se vaše příznaky mohou vrátit. Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře. Nepoužívejte zbylý acitretin k léčbě nového vzplanutí psoriázy. Může být zapotřebí jiný lék nebo dávka.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím acitretinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste měli závažnou alergickou reakci (potíže s dýcháním nebo polykáním, kopřivku, svědění nebo otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí) na acitretin, jiné retinoidy, jako je adapalen (Differen, v Epiduo), alitretinoin (Panretin), isotretinoin (Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane), tazaroten (Avage, Fabior, Tazorac), tretinoin (Atralin, Avita, Renova, Retin-A) nebo některý z složky v tobolkách acitretinu. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste acitretin neužívali. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: methotrexát (Trexall) nebo tetracyklinová antibiotika, jako je demeclocyklin, doxycyklin (Doryx, Monodox, Oracea, Periostat, Vibramycin), minocyklin (Dynacin, Minocin, Solodyn) a tetracyklin (Sumycin) , v Helidacu, v Pylere) při užívání acitretinu. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali acitretin, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte.Nezapomeňte zmínit léky a byliny uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: glyburid (Diabeta, Glynase, Glucovance), fenytoin (Dilantin, Phenytek) a vitamin A (v multivitaminech). Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy užívali etretinát (Tegison). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stavy uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a máte vysokou hladinu cholesterolu nebo triglyceridů, vysokou hladinu cholesterolu v rodině nebo onemocnění ledvin. Lékař vám může říci, že byste acitretin neměli užívat.
• informujte svého lékaře, pokud pijete velké množství alkoholu; pokud máte cukrovku nebo vysokou hladinu cukru v krvi, problémy s páteří, depresi nebo mrtvici nebo malou mrtvici; nebo pokud máte nebo jste někdy měli onemocnění kloubů, kostí nebo srdce.
• nekojte během užívání acitretinu nebo pokud jste nedávno přestali užívat acitretin.
• měli byste vědět, že acitretin může omezit vaši schopnost vidět v noci. Tento problém může začít náhle kdykoli během léčby. Při jízdě v noci buďte velmi opatrní.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Během užívání acitretinu nepoužívejte sluneční lampy. Acitretin může zvýšit citlivost pokožky na sluneční světlo.
• pokud potřebujete podstoupit fototerapii, informujte svého lékaře, že užíváte acitretin.
• měli byste vědět, že acitretin může během léčby nebo po jejím ukončení osušit oči a znepříjemnit vám nošení kontaktních čoček. Vyjměte kontaktní čočky a zavolejte svého lékaře, pokud k tomu dojde.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Acitretin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• loupání, suchá, svědící, šupinatá, popraskaná, puchýřovitá, lepkavá nebo infikovaná kůže
• křehké nebo slabé nehty a nehty
• lupy
• úžeh
• neobvyklý zápach kůže
• Nadměrné pocení
• ztráta vlasů
• změny ve struktuře vlasů
• suché oči
• ztráta obočí nebo řas
• návaly nebo návaly horka
• popraskané nebo oteklé rty
• oteklé nebo krvácející dásně
• nadměrné sliny
• bolest jazyka, otok nebo puchýře
• otoky v ústech nebo puchýře
• bolest břicha
• průjem
• zvýšená chuť k jídlu
• potíže s usínáním nebo spánkem
• infekce dutin
• rýma
• suchý nos
• krvácení z nosu
• bolest kloubů
• pevné svaly
• změny chuti

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• bolest hlavy
• extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost
• sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí
• bolest, otok nebo zarudnutí očí nebo víček
• bolest očí
• oči citlivé na světlo
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• zarudnutí nebo otok pouze na jedné noze
• Deprese
• myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
• bolesti kostí, svalů nebo zad
• potíže s pohybem jakékoli části těla
• ztráta citu v rukou nebo nohou
• bolest na hrudi
• pomalá nebo obtížná řeč
• brnění v pažích a nohou
• ztráta svalového tonusu
• slabost nebo tíha v nohou
• studená, šedá nebo bledá pokožka
• pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• závrať
• rychlý srdeční tep
• slabost
• dušnost
• bolest ucha nebo zvonění

Acitretin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• bolest hlavy
• závrať
• zvracení
• žaludeční nevolnost
• suchá, svědící kůže
• ztráta chuti k jídlu
• bolest kostí nebo kloubů

Pokud žena, která by mohla otěhotnět, předávkuje acitretinem, měla by si po předávkování udělat těhotenský test a po dobu následujících 3 let používat dvě formy antikoncepce.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na acitretin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Soriatane^®