Mám se připojit k klinické zkoušce NSCLC? Otázky pro svého lékaře

Obsah

• Co jsou klinická hodnocení?
• Jak najdu studii NSCLC?
• Jsem dobrý kandidát?
• Otázky klást
• Co čekat
• Odnést

Existuje mnoho způsobů léčby nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). V závislosti na stadiu rakoviny budete možná muset podstoupit operaci, záření, chemoterapii nebo cílenou terapii. Můžete také užívat léky, které stimulují imunitní systém k ničení rakovinných buněk.

Nakonec byste mohli dosáhnout bodu, kdy současné léčby již vaši rakovinu efektivně neošetřují. Nebo můžete zkusit léčbu, která funguje lépe než ta, na které právě pracujete. Tehdy je čas požádat svého lékaře o připojení k klinickému hodnocení.

Co jsou klinická hodnocení?

Klinické studie jsou výzkumné studie, které testují nová léčiva, radiační terapie, chirurgické zákroky nebo jiné způsoby léčby rakoviny. Zapsáním se do jedné z těchto studií získáte šanci vyzkoušet léčbu, která není dostupná veřejnosti. Tato nová léčba by mohla fungovat lépe nebo mít méně vedlejších účinků než v současnosti schválené terapie rakoviny.

Zúčastněním zkoušky získáte přístup k prvotřídní lékařské péči. Budete také podporovat pokrok vědeckého výzkumu. Klinické studie pomáhají vědcům vyvinout nové způsoby léčby, které by v budoucnu mohly zachránit životy ostatních lidí.

Vědci provádějí klinická hodnocení ve třech fázích:

• První fáze zkoušek zahrnuje malý počet lidí - obvykle mezi 20 a 80. Cílem je naučit se, jak léčit a zjistit, zda je to bezpečné.
• Fáze dvě zkoušky zahrnují několik set lidí. Vědci se snaží zjistit, jak dobře léčba funguje proti rakovině a zda je bezpečná.
• Tři fáze zkoušek zahrnují několik tisíc lidí. Testují účinnost léku a snaží se identifikovat možné vedlejší účinky.

Specialisté, kteří provádějí klinická hodnocení, vynakládají veškeré úsilí na ochranu bezpečnosti účastníků. Vědci musí dodržovat přísné pokyny Institucionální kontrolní rady (IRB). Tato deska monitoruje testy z hlediska bezpečnosti a zajišťuje, aby přínosy jakéhokoli klinického hodnocení převažovaly nad riziky.

Jak najdu studii NSCLC?

Chcete-li najít test na NSCLC, můžete začít tím, že se zeptáte lékaře, který léčí vaši rakovinu. Nebo můžete vyhledat studie NSCLC ve vaší oblasti na adrese klintrials.gov.

Výzkumy rakoviny se provádějí na různých místech, včetně:

• rakovinová centra
• ordinace lékařů
• nemocnice
• soukromé kliniky
• univerzitní výzkumná střediska
• veteránů a vojenských nemocnic

Jsem dobrý kandidát?

Každý, kdo se účastní klinického hodnocení, musí splňovat určitá kritéria. Tyto podmínky zajišťují, aby se studie zúčastnili pouze ti správní kandidáti.

Kritéria mohou být založena na:

• stáří
• zdraví
• typ a stadium rakoviny
• historie léčby
• jiné zdravotní stavy

Aby se zjistilo, zda jste dobrým kandidátem, výzkumný tým obvykle provede fyzickou zkoušku. Můžete mít také krevní testy a zobrazovací testy, abyste zjistili, zda splňujete požadavky studie.

Pokud nejste způsobilí ke studiu, můžete být stále léčeni. Tomu se říká soucitné použití. Pokud se kvalifikujete, zeptejte se výzkumného týmu.

Otázky klást

Pokud splňujete kritéria klinického hodnocení, které vás zajímá, zde je několik otázek, které byste měli položit, než souhlasíte s připojením:

• Jaká je léčba, kterou studuješ?
• Jak by to mohlo pomoci mému NSCLC?
• Jaké druhy testů budu potřebovat?
• Kdo bude platit za mé testy a ošetření?
• Jak dlouho bude studie trvat?
• Jak často budu muset chodit do nemocnice nebo na kliniku?
• Kdo se o mě bude během soudu starat?
• Jak budou vědci vědět, zda léčba funguje?
• Jaké nežádoucí účinky může způsobit?
• Co mám dělat, když narazím na vedlejší účinky?
• Koho mohu během studie zavolat, pokud mám nějaké dotazy nebo problémy?

Co čekat

Než se zapojíte do klinického hodnocení, musíte dát svůj informovaný souhlas. To znamená, že rozumíte účelu studie a možným rizikům účasti.

Obvykle vás vědci náhodně přiřadí k léčebné skupině. Můžete získat studovanou aktivní léčbu nebo obvyklou léčbu rakoviny. Pokud je studie dvojitě zaslepená, nebudete vědět ani ty, ani ti, kteří vám poskytují léčbu.

Někdy se v klinických studiích používá neaktivní droga nazývaná placebo, která porovnává aktivní léčbu bez léčby. Placebos se ve studiích rakoviny používá jen zřídka. Pokud někteří lidé ve vaší studii dostanou placebo, výzkumný tým vám to oznámí.

Účast na výzkumné studii je dobrovolná. Máte právo kdykoli opustit soud. Pokud léčba nefunguje nebo se u nového léku objeví jakékoli vedlejší účinky, můžete se rozhodnout přestat.

Odnést

Zapojení do klinického hodnocení je osobní volbou s klady a zápory. Můžete získat přístup k nové a lepší léčbě rakoviny. Ale to nové ošetření nemusí fungovat, nebo to může způsobit vedlejší účinky.

Promluvte si s lékařem, který léčí vaši rakovinu. Než se rozhodnete připojit se k klinickému hodnocení, pečlivě zvažte své možnosti.

Chcete-li se dozvědět více o klinických hodnoceních NSCLC nebo najít studii ve vaší oblasti, navštivte tyto webové stránky:

• Národní onkologický ústav
• EmergingMed
• Nadace pro výzkum rakoviny plic