Avapritinib

Obsah

• Před užitím avapritinibu
• Avapritinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat avapritinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Avapritinib se používá k léčbě určitého typu gastrointestinálního stromálního tumoru (GIST; typ tumoru, který roste ve stěně žaludku, střeva [střeva] nebo jícnu [trubice spojující hrdlo se žaludkem]) u dospělých, kteří mají šíří do jiných částí těla nebo které nelze odstranit chirurgickým zákrokem. Avapritinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Avapritinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně nalačno, nejméně 1 hodinu před a 2 hodiny po jídle. Užívejte avapritinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte avapritinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud zvracíte po užití avapritinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit dávku avapritinibu nebo ukončit léčbu v závislosti na tom, jak dobře na vás lék funguje a zda se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby avapritinibem. Nepřestávejte užívat avapritinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím avapritinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na avapritinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku avapritinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést následující: aprepitant (Emend); některé antifungální léky, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) nebo ketokonazol; klarithromycin (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, další); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, další); některé léky na HIV, jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře, další) nebo saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; oxkarbazepin (Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos, Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifater); a verapamil (Calan). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.Mnoho dalších léků může také interagovat s avapritinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě 6 týdnů po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste se svým partnerem během léčby a po dobu 6 týdnů po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání avapritinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Avapritinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání avapritinibu a nejméně 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání avapritinibu.
• měli byste vědět, že avapritinib vám může způsobit závratě, ospalost nebo zmatenost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však další dávka splatná za méně než 8 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Avapritinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest břicha
• zvracení
• nevolnost
• průjem
• pálení žáhy
• bolest hlavy
• únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• ztráta vlasů
• změny barvy vlasů
• ztráta váhy
• uslzené oči
• změny chuti

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat avapritinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, očí, úst nebo hrdla
• otoky rukou, kotníků nebo nohou
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina nebo červená nebo dehtová černá stolice
• silná bolest hlavy, problémy se zrakem, ospalost, extrémní únava nebo slabost na jedné straně těla
• zapomnětlivost, zmatenost, ospalost, závratě, potíže se spánkem, potíže s mluvením, halucinace nebo změny nálady nebo chování
• vyrážka
• dušnost
• horečka nebo jiné příznaky infekce

Avapritinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo dosah nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit avapritinibem. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na avapritinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ayvakit^®